重粒子線がん治療における臨床研究の現状と今後
公益財団法人佐賀国際重粒子線がん治療財団九州国際重粒子線がん治療センター 塩山善之
Carbon-ion radiotherapy (C-ion RT)has the potential advantages in terms of improved dose localization
and enhanced biological effectiveness compared with photon radiotherapy. The efficacy of C-ion RT for a
variety of localized solid cancers has been shown by a lot of biophysical and clinical studies so far. C-ion RT has
been approved as advanced medical technology since 2003 in Japan. From April 2016, C-ion RT has been
covered by national health insurance system only for bone and soft tissue tumors. For the purpose of future
expansion of insurance coverage to other cancers, multiinstitutional prospective studies have started in patients
treated with advanced medical technology. Those accounting for a large part of them are a prospective
observational study (national case registration) for all C-ion RT patients treated with unified treatment policy of
advanced medical technology A , and several confirmatory clinical trials for patients with several
particular cancers, which approved as advanced medical technology B.
重粒子線治療は優れた物理的特性と生物学的特性を併せ持つ。これまで多くの生物物理研究および臨床研究によって様々な限局性固形がんに対する有効性が示されてきた。2003年に高度先進医療（現在の先進医療）として承認され、2014年4月には切除不能骨軟部腫瘍のみではあるが保険収載された。更に保険適用範囲の拡大を目指すには多施設前向き臨床研究などによる更なるエビデンス構築が必要であり、統一治療方針による先進医療Aの実施と前向き観察研究（全国症例登録）の他、重点的に評価すべき疾患・病態には先進医療Bでの多施設共同臨床試験が開始されている。
