医療課題の解決に取り組むヘルスケアカンパニー、GEヘルスケア・ジャパン㈱(以下:GEヘルスケア)と大和ハウス工業㈱(以下:大和ハウス工業)は、ライフサイエンス分野のオープンイノベーション拠点である神奈川県川崎市殿町のキングスカイフロント「A地区」において、再生医療商用化のためのGEヘルスケアのプラットフォームの導入および活用に向けて協業することを発表した。世界的ネットワークおよび産業化における豊富な経験を有するGEヘルスケアの同プラットフォームを導入することにより、顧客企業における細胞・遺伝子治療の実用化までの時間短縮を図り、再生医療分野におけるキングスカイフロント発のグローバルビジネス創出への貢献と、「Precision Health(プレシジョン・ヘルス)」の実現を目指す。
GEヘルスケアは、検診から診断、治療、予後にまたがる幅広い分野において、一人ひとりに合ったより効果的かつより質の高いケアを、より低コストで提供していくための「プレシジョン・ヘルス」をビジョンとして掲げている。「プレシジョン・ヘルス」の重要な要素の一つである、個々の患者に合った治療法の確立に関しては、2016年以来、世界で900件を超える再生医療(細胞治療・遺伝子治療を含む)の臨床試験が世界中で行われるなど増加傾向にありながらも、その需要を満たせる製造方法や商用化へのプロセス開発のためのソリューションはこれまで限られていた。
今回の協業では、GEヘルスケアは、大和ハウス工業が開発するライフサイエンス分野でのイノベーション創出に適した拠点であるキングスカイフロント内の「A地区」において、GEヘルスケアが強みを持つ再生医療の研究・商用化および人材育成に関するノウハウおよびプラットフォームを提供する。また大和ハウス工業は、再生医療に関する日本の規制に準拠した施設・設備の提供を行い、再生医療の研究・臨床試験製造から商用化製造までの迅速な移行を支援していく。そして、日本における再生医療分野のエコシステム基盤を構築し、cGMP*に準拠したソリューションの提供、ビジネス機会の創出、および業界での人材不足の解消に貢献していく。
* 一定の品質が保たれるよう定めた、最新の製造・品質管理規則
GEヘルスケアの再生医療ソリューション
GEヘルスケアは、これまで培ってきたバイオ医薬品製造技術や安定供給体制を生かし、再生医療等製品の製造や細胞加工技術の開発に貢献するためにさまざまなソリューションを提供している。細胞・遺伝子治療製品の製造プロセスの多くはマニュアル作業で標準化が困難なうえ、無菌性の担保、バッチレコードの管理、スケールアップなど多くの課題を抱えている。これらの課題を解決し、細胞・遺伝子治療製品の再現性のある製造を可能にする、cGMP製造に対応したシングルユース製品を採用した細胞培養装置、細胞洗浄濃縮装置、細胞凍結・融解装置や細胞培養用培地試薬など、一連の細胞加工プロセスの提案を行なっている。また、これら一連の製品をデジタルオートメーションシステムで統合し、研究から商用化までのスケールアップに必要なプロセス開発、技術者のトレーニングなどを組み合わせ、顧客のニーズに合わせて提供するプラットフォームソリューションとして、FlexFactoryTM for Cell Therapyを開発、2018年1月から提供を開始している。
キングスカイフロント「A地区」における大和ハウス工業の取り組み
大和ハウス工業は、2014年6月にキングスカイフロント「A地区」を取得し、「川崎市と大和ハウス工業によるキングスカイフロントまちづくりに関する覚書」を締結。「最先端のライフサイエンス産業・研究機関が集積する国際戦略拠点」としてのまちづくりを行うため、「賑わい・交流機能」を創出することをテーマに開発に着手した。当地区は、敷地面積4.6ha、ホテル1棟と研究棟5棟(竣工済み研究棟2棟、今後建設予定の研究棟3棟)からなる地区だ。
「A地区」内の研究棟は、次世代の医療として大きな成長が期待される再生・細胞医療の研究をはじめ、最先端の医療技術、医療機器の研究開発等を行うことができる最先端のバイオメディカルラボだ。先端的な医療分野で活躍されている企業に対して、研究施設を「所有」することなく利用できるノンアセットの事業スキームを提案し、当地区に進出したい企業がスムーズに事業運営を開始できるようにしている。
また、当地区は人を呼び込み、賑わいのあるオープンな街並みを形成するために、敷地内の歩行者通路に配慮し、当地区に隣接した2つの既存の公園を緑で南北につなぐ「プロムナード」をつくられた。各研究棟の1階には、「プロムナード」に面したコミュニティスペースやショールームを設け、研究者や学生、地域住民などが集いやすく交流しやすい開放的なまちづくりを川崎市と協力し進めている。
キングスカイフロント「A地区」の全体計画
・ 敷地面積:46,172.96㎡
・ ホテル1棟、研究棟5棟(予定)
●お問い合わせ
GEヘルスケア・ジャパン㈱ ライフサイエンス統括本部
URL:www.gehealthcare.co.jp
大和ハウス工業㈱
URL:https://www.daiwahouse.co.jp/