GE ヘルスケアファーマ(株)(以下 GE ヘルスケアファーマ)は、本年2月17日に製造販売承認を取得した環状型 MRI 用造影剤『ガドテル酸メグルミン静注 38%シリンジ 10mL/11mL/13mL/15mL/20mL「GE」(一般名:ガドテル酸メグルミン)』 について、6月19日に薬価基準に収載された。
ガドテル酸メグルミン静注 38%シリンジ 10mL/11mL/13mL/15mL/20mL「GE」は、キレート安定性が高いマクロ環構造を有する環状型 MRI 用造影剤の後発医薬品であり、2017年2月にノルウェーで承認されて以来、欧州をはじめとして 55 か国以上(2019年12月現在)で承認を取得している。
規格は「10mL」、「11mL」、「13mL」、「15mL」、「20mL」の5規格をラインアップし、患者体重に合わせた製剤選択が可能。また耐衝撃性・視認性に優れたプラスチック製シリンジと、環境に配慮したエコパッケージを採用している。
本剤により、医療機関への新たな選択肢の提供と、患者様の経済的な負担軽減に貢献していく。
製品概要
製品名 ガドテル酸メグルミン静注 38%シリンジ 10mL「GE」
ガドテル酸メグルミン静注 38%シリンジ 11mL「GE」
ガドテル酸メグルミン静注 38%シリンジ 13mL「GE」
ガドテル酸メグルミン静注 38%シリンジ 15mL「GE」
ガドテル酸メグルミン静注 38%シリンジ 20mL「GE」
一般名 ガドテル酸メグルミン
効能・効果 磁気共鳴コンピューター断層撮影における下記造影
・脳・脊髄造影
・躯幹部・四肢造影
用法・用量
通常、成人には本剤 0.2mL/kgを静脈内注射する。腎臓を対象とする場合は、0.1mL/kgを静脈内注射するが、必要に応じて、0.2mL/kgまで増量することができる。
包装10筒
薬価 ガドテル酸メグルミン静注 38%シリンジ 10mL「GE」: 2,217 円
ガドテル酸メグルミン静注 38%シリンジ 11mL「GE」: 2,381 円
ガドテル酸メグルミン静注 38%シリンジ 13mL「GE」: 2,699 円
ガドテル酸メグルミン静注 38%シリンジ 15mL「GE」: 3,005 円
ガドテル酸メグルミン静注 38%シリンジ 20mL「GE」: 3,732 円
製造販売元 GE ヘルスケアファーマ(株)
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●お問い合わせ
GEヘルスケアファーマ株式会社
URL http://www3.gehealthcare.co.jp/ja-jp