キヤノンメディカルシステムズ株式会社は、新型コロナウイルスの抗原を迅速かつ簡便に検出する抗原定性検査キット「Rapiim SARS-CoV-2-N（ラピーム サーズ コブ ツー エヌ）」の販売を本日より開始した。
Rapiim SARS-CoV-2-N は、公立大学法人 横浜市立大学（神奈川県横浜市）との共同研究をもとに開発した。横浜市立大学が開発したSARS-CoV-2 に特異性の高い抗体と、当社が培った Rapiim の高感度検出技術プラットフォームを組み合わせることにより、A 型・B 型インフルエンザウイルスなど他のウイルスと交差反応することなく SARS-CoV-2 を的確に検出するとともに、6.64 pg/mL 程度の微量なウイルス抗原をわずか 15 分で検出することができる。また、多量のウイルスの場合は４分で検出が可能である。
Rapiim SARS-CoV-2-N は、専用装置 Rapiim Eye 10(2016 年 11 月販売開始)と組み合わせて使用でき、現在インフルエンザ検査などで Rapiim Eye 10 を使用中の施設においては、Rapiim Eye 10 をアップグレードすることなく同検査キットが使用可能となっている。
【主な特長】
1.医療従事者に、より安全な検査環境を提供
鼻咽頭ぬぐい液に加え、医療従事者の管理下で患者様自身が採取可能な鼻腔ぬぐい液にも対応し、医療従事者への感染リスクを低減が可能。
また、採取後のスワブを検体処理液に浸すことで、SARS-CoV-2 のエンベロープが破壊され、SARS- CoV-2 は不活化される。
2.SARS-CoV-2 を的確に検出
横浜市立大学が開発した抗 SARS-CoV-2 抗体を採用し、近縁ウイルスである SARS-CoV、MERS、また、風邪症状を引き起こすヒトコロナウイルスや、A 型インフルエンザウイルス（H1N1、H3N2）、B 型インフルエンザウイルス、ライノウイルス、RS ウイルス、アデノウイルス等、37 種類のウイルスや細菌で交差反応を示しません。これにより、偽陽性の発生リスクを低減させている。
3.高感度検出技術の採用により、微量なウイルスを検出
Rapiim 独自の高感度検出技術を、インフルエンザウイルス、RS ウイルスに続き、SARS-CoV-2 に採用し、6.64 pg/mL の抗原*1、203 RNA コピー/テストのウイルス*2 を 15 分で検出します。また、多量のウイルスでは、4 分で陽性を判定します。
*1）組換え SARS-CoV-2 抗原
*2）SARS-CoV-2 JPN/TY/WK-521（国立感染症研究所株）
SARS コロナウイルス抗原キット Rapiim SARS-CoV-2-N
蛋白質分析装置 Rapiim Eye 10
