ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社、動脈塞栓療法に用いる動脈塞栓材『DC ビーズ®』の製造販売承認を取得　インターベンショナルオンコロジー領域をさらに拡充

　ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社（本社：東京都中野区、代表取締役社長：スティーブン・モース）は、多血性腫瘍（子宮筋腫を除く）に対する動脈塞栓療法に用いる動脈塞栓材『DC ビーズ』を、2022 年 3 月より販売開始した。

　『DC ビーズ』は、架橋化ポリビニルアルコール高分子からなる親水性の球状微粒子（マイクロスフィア）で、多血性腫瘍（子宮筋腫を除く）を有する患者に対する動脈塞栓療法に使用される。本製品は、これまで国内で販売されていた「ディーシー ビーズ®（承認番号: 22500BZX00182000）」と同一製品・同一適応であり、当社で『DC ビーズ』として承認を取得し、製造販売をすることとなったもの。2 種類（100～300µm 粒、300～500µm 粒）の規格を販売する。

　動脈塞栓療法とは、腫瘍細胞に栄養を供給している血管を人工的に塞栓し、腫瘍細胞を阻血壊死に陥らせる治療法。治療は局所麻酔で行われ、大腿動脈等よりカテーテルを挿入し、エックス線透視下で手技を進める。塞栓したい部位（標的部位）にカテーテルの先端を進め、適宜希釈した造影剤に分散させた塞栓物質をカテーテルを通じて標的部位に注入することで、血管内腔を物理的に塞栓し血流の途絶又は調節を行う。本製品は微細で均一な球状微粒子であり、標的部位の血管径や腫瘍の大きさに応じた治療を提供する。また生体非吸収性のため、血管内に長くとどまり長期的な塞栓が期待されている。

　BTG plc.（以下、「BTG 社」）が 2019 年にボストン・サイエンティフィックの一員へ加わり、BTG 社傘下であったBiocompatibles UK Limited が開発した本製品をこのたび当社が承認を取得し、販売することになった。

　当社は 2021 年 6 月に富士フイルムメディカルから腎がんの凍結療法に用いる冷凍手術器 Visual-ICE を承継、販売しており、インターベンショナルオンコロジー領域の製品ポートフォリオの拡充に注力をしている。

　引き続き、癌疾患領域での治療選択肢を増やし、患者様の QOL 工場や世界各国の意療へ貢献することに邁進してまいく。

2022 年 4 月 4 日

ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社

◼ 承認品目

販 売 名 ： DC ビーズ

一般的名 称 ： 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

医療機器承認番号 ： 30300BZX00280000

特定保険医療材料 ： 145 血管内塞栓促進用補綴材 （3）血管内塞栓材 ③動脈化学塞栓療法用

販 売 名 ：冷凍手術器 Visual-ICE

一般的名 称 ：汎用冷凍手術ユニット

医療機器承認番号 ： 30200BZX00289000

高度管理医療機器

＜ボストン・サイエンティフィックについて＞

ボストン・サイエンティフィックは世界中の患者さんの健康を向上させる革新的なメディカルソリューションにより生活を改善していく。40 年を超えるグローバルな医療テクノロジーのリーダーとして、患者さんの満たされていないニーズに対応し、ヘルスケアのコストを削減するパフォーマンスの高い広範なソリューションを提供して、生活のためのテクノロジーを発展させていく。

日本においては、心血管疾患領域をはじめ、不整脈・心不全疾患領域、末梢血管疾患、消化器疾患、泌尿器疾患、婦人科疾患領域、疼痛管理・パーキンソン病の治療領域で、患者さんの人生を実り多いものにすることに全力で取り組み、日本の医療に意義のあるイノベーションを起こしていく。

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