− 武田薬品は、アルツハイマー病の進行を遅らせるファースト・イン・クラスの能動免疫療法となる可能性のある
ACI-24.060に関する全世界での独占的オプションとライセンスを取得
− AC Immune社は、武田薬品から契約一時金として1億米ドルを受領するほか、オプション行使料およびマイルス
トン達成に応じて最大で約21億米ドルを受け取る権利を取得
− AC Immune社は、本日午前8時30分（米国東部標準時）より投資家向けコールとウェブキャストを実施
武田薬品工業株式会社（以下、「武田薬品」）およびAC Immune SA（以下、「AC Immune社」）は2024年5月13日（米国時間）、AC Immune社がもつ毒性アミロイドβ（Aβ）を標的とする能動免疫療法に関する全世界の独占的オプションとライセンス契約を締結した。本契約には、AC Immune社がアルツハイマー病治療薬として開発中のACI-24.060が含まれる。
ACI-24.060は、抗Aβ能動免疫療法候補薬で、プラークの形成やアルツハイマー病を進行させると考えられている毒性Aβに対する強力な抗体反応を誘導するように設計されている。ACI-24.060は、脳内のプラークを除去し、かつプラーク形成を効果的に抑制することで、アルツハイマー病の進行を遅らせる可能性がある。ACI-24.060については現在、前駆期アルツハイマー病の被験者とダウン症候群の成人患者さんを対象に被験薬の安全性、忍容性と免疫原性を評価する無作為化、二重盲検、プラセボ対照、臨床第1b/2相試験（ABATE試験）を実施している。
AC Immune社のCEOであるDr. Andrea Pfeiferは、「私たちは、能動免疫療法のパイオニアとして、アルツハイマー病治療にパラダイムシフトをもたらし、患者さんやコミュニティがさまざまな負担を解決しうる革新的なアプローチを開発している。私たちは、ACI-24.060のインパクトを最大化するためには、開発が重要な局面に達した今この時期に武田薬品と手を携え、臨床第3相試験への速やかな移行を果たすことが最良の策であると信じている。今回の契約により、私たちは、アルツハイマー病の臨床第3相試験に求められる包括的なグローバル開発プログラムを実行する能力をもつ、武田薬品の熟達した組織の開発力ならびに戦略的視点と財務能力に支えられつつ、臨床第1b/2相試験に全力を注ぎ、私たちの早期パイプライン品目についてもさらなる資本投下を行い、次なる成功を得るための活動に集中することができる」と述べている。
AC Immune社は、ABATE試験を完了させる責任を負う。武田薬品がオプションを行使した場合、武田薬品はオプション行使以降の臨床開発を武田薬品の費用負担で行い、世界各地での申請業務と全世界での商業化の責任を負う。
武田薬品のニューロサイエンス領域ユニットヘッドであるSarah Sheikh M.Sc., B.M., B.Ch, MRCPは、「当社は、アルツハイマー病をはじめとする社会的負担が特に大きい疾患に取り組んでいる。このたびAC Immune社と共にこのようNews Release 2024年5月13日に革新的なアプローチに取り組み、新技術により有効性や安全性、投与のしやすさで差別化しうる治療薬を患者さんにお届けできる可能性を得たことをたいへん嬉しく感じている。AC Immune社の能動免疫療法における豊富な経験と、当社のニューロサイエンス医薬品の開発・商業化における専門性を組みあわせることで、私たちはアルツハイマー病患者さんのコミュニティに真のインパクトをもたらす素晴らしい機会を手にしている」と述べている。
本契約の条件に基づき、AC Immune社は、契約一時金として1億米ドルを受領するほか、オプション行使料、開発・商業化と売上に基づくマイルストンに応じた支払いを受ける権利を有し、契約期間中に全てのマイルストンを達成した場合は最大で約21億米ドルの支払いを受ける権利を有する。商業化に際しては、AC Immune社は全世界での売上高に応じて段階的に設定した二桁台のロイヤリティを受領する権利を有する。
本契約に関する詳細は、AC Immune社が本日、米国証券取引委員会に提出したForm 6-Kで確認できる。本契約に基づく武田薬品のライセンスは、米国ハート・スコット・ロディノ反トラスト改正法に基づく待機期間の終了または満了が条件となる。
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