【会場受講】又は【ライブ配信受講】をお申込の場合は、セミナー終了3営業日後から、４週間何度でもアーカイブもご視聴いただけます。

　日本計画研究所は、PwCあらた有限責任監査法人　システム・プロセス・アシュアランス部　シニアマネージャー　江原　悠介　氏を招聘して下記の通りセミナーを開催いたします。

◆セミナー終了後（アーカイブご視聴後）、講師へのご質問やお取次ぎもさせて
　いただきます。

◆講師やご参加者同士での人的ネットワークが構築され、新たなビジネスの創出
　に、大変お役立ていただいております。

3省2ガイドライン　人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理方針　改正個人情報保護法（令和4年4月施行）

医療・健康データを活用したヘルスケアデータ ビジネス構築におけるコンプライアンスの勘所

〔講義概要〕

　現在、デジタルトランスフォーメーションのもと、日本国内でも医療・介護、健康等のヘルスケアデータを利活用した新規データサービスが様々に設計・展開されている状況である。

　一方、国内でこうしたヘルスケアデータを取り扱う場合は、そのデータの利用方法・用途・局面等に応じて検討すべきデータコンプライアンスの焦点が動的に変化する。
取り扱うヘルスケアデータに応じたコンプライアンス対応が十分でなければ、仮に新規のサービスが軌道に乗ったとしても、大きな手戻り、レピュテーション上のダメージを強いられ、本来求められるべきユーザ保護も十分に行えないことになりかねない。

　本セミナーでは、経済産業省・総務省安全管理ガイドラインの改定検討委員を務め、様々なヘルスデータサービス支援を行っている演者の立場より、3省2ガイドラインに加え、21年4月に公開された「民間PHR事業者による健診等情報の取扱いに関する基本的指針」、個人情報保護法、あるいは製薬分野におけるデータ管理ガイドライン等も含めた観点より、国内のメディカル・ライフサイエンス分野におけるデータコンプライアンスの概要、及び検討シナリオの事例等を解説する。

〔講義項目〕

1.国内のメディカル・ライフサイエンスデータコンプライアンスの概要
(1)3省2ガイドライン
(2)民間PHR事業者による健診等情報の取扱いに関する基本的指針
(3)個人情報保護法
(4)コンピュータ化システム適正管理ガイドライン
(5)ER/ESガイドライン（電子記録・署名）
(6)その他データコンプライアンス
2.データコンプライアンスの適用領域
(1)整理概要
(2)事例
3．関 連 質 疑 応 答
4．名 刺 交 換 会　講師及び参加者間での名刺交換会を実施いたします。

■講師及び参加者間での名刺交換会を実施しますので、人脈づくりや新たなビジネス展開にお役立てください。
■ライブ配信受講の方も、会場の名刺交換会終了後に講師と個別対話できる時間を設けております。

〔講　　師〕

PwCあらた有限責任監査法人

システム・プロセス・アシュアランス部
シニアマネージャー

江原　悠介 氏

〔開催日時〕

2021年08月27日(金)  13:30 – 15:30

〔会　　場〕

JPIカンファレンススクエア
東京都港区南麻布5-2-32 興和広尾ビル
TEL:03-5793-9761
FAX:03-5793-9766

〔参 加 費〕

1名：33,630円（税込）
2名以降：28,630円 (社内・関連会社で同時お申し込みの場合)

【お問い合わせ先】

JPI（日本計画研究所）統合マーケティング・ビジネス戦略局

MD（マーチャンダイジング）室

TEL：03-5793-9765

FAX：03-5793-9766

E-mail:info@jpi.co.jp