ボストン・サイエンティフィック ジャパン「POLARxTM 冷凍アブレーションカテーテル」が持続性心房細動に対する治療用カテーテルとして適応拡大の薬事承認を取得

2024.07.04

~発作性心房細動に加え、持続性心房細動に対応、より多くの患者さんに治療選択肢を提供~


 ボストン・サイエンティフィック ジャパンは、冷凍焼灼術(冷凍アブレーション)に使用する「POLARxTM 冷凍アブレーションカテーテル」の適応として、薬剤抵抗性を有する再発性症候性の発作性心房細動に加え、薬剤抵抗性を有する症候性の持続性心房細動が薬事承認されたことを発表した。

 冷凍アブレーション治療は、特定の心筋部分を焼灼する高周波アブレーション治療と比べて手技時間が短いという特徴がある。冷凍アブレーションは、バルーンを用いて肺静脈の入口部を閉塞し、マイナス 40℃からマイナス 60℃程度に冷却して、肺静脈と左心房の間に流れる異常な電気信号を遮断する。この冷却により、肺静脈周囲の組織とバルーンが固着することでカテーテルの保持が安定し、術者の負担も軽減される可能性がある。
 POLARx 冷凍アブレーションカテーテルはPOLARxとPOLARx FITの2つのモデルがある。このカテーテルは冷凍アブレーション中にバルーン内圧を一定に保つように設計されており、インフレーションからアブレーションするまでバルーンのサイズが変わらない。この安定性により、凍結プロセス中のバルーンの位置ずれが生じにくくなる。また、POLARx FITの初期拡張時のバルーン径は28mm 。臨床的判断に基づいて、バルーン径を31mmまで拡張することができ、多様な肺静脈に対するアプローチの選択肢を提供する。

 ボストン・サイエンティフィック ジャパンは、これまで心房細動の治療に用いる革新的な製品ラインナップを提供してきた。 POLARx FIT は、世界で先駆けて日本で初めて発売され、POLARxと POLARx FIT の両モデルが日本市場で初めて適応拡大を実現している。

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