連結型シード線源により、シードの移動軽減に期待
現在、日本において新たに診断される前立腺がん患者は、年間約5万人(※1)に及ぶとされており、その治療法は、がんの進行度合いにより手術療法、外部放射線療法、密封小線源療法、ホルモン療法、化学療法、待機療法など多岐に渡る。
中でも前立腺がんの密封小線源療法は、「組織内照射」あるいは「ブラキセラピー」とも呼ばれ、長さ4.5mm、直径0.8mmの放射性シード線源を数十個、前立腺内に永久的に埋め込む治療法である。これらのシード線源から約1年間かけて徐々に放出される弱い放射線が、がん細胞に直接照射されるため、周辺組織や臓器への影響を低減できる。また、密封小線源療法の治療効果は前立腺全摘手術と同等以上という報告もある。(※2)
●製品の特徴と利点
同製品は、合成吸収性素材のコネクタを用いてシード線源同士を連結して使用するシード線源である。シード線源を連結することで、以下の利点が期待される。
・医師が作成した治療計画に応じて、複数のシード線源を意図した任意の間隔で埋め込むことができる。
・埋め込まれたシード線源の移動を軽減することが期待できる。(※3)
・手技が簡便化され、手技時間の短縮が期待できる
●製品発売の背景
日本における密封小線源療法は、約120施設で年間約3,800例が行われている(同社推計)。従来品で起こりえる術後の合併症として、体内でのシード線源の移動が挙げられる。これは前立腺の周囲を走行する多数の血管によるもので、シード線源が前立腺内だけでなく、肺、骨盤腔等、まれに心臓へ移動することもある。従って、米国では、年間約35,000例行われている密封小線源療法の約70％において連結型シード線源が使用されている。今後日本の医療現場でも、連結型シード線源を使った密封小線源療法が普及すると予測している。
●製品概要
販売名:バード ブラキソース システム
仕様・製品概要:
・クィックリンク…術者が治療計画に応じ任意にシード線源とコネクタを連結するタイプ。
・レディリンク…あらかじめシード線源とコネクタが連結されたタイプ。
クラス:高度管理医療機器(クラス(IV))
承認番号:22400BZX00158000
製造元:C.R.Bard社
発売日:2013年1月7日(月)
(※1)国立がん研究センター がん対策情報サービス がん情報サービス 統計11より同社推計
(※2)Grimm P et al: BJUI 109(s): 22-29, Feb 2012
(※3)Tapen E et al: Int.J.Radiation Oncology Biol. Phys 42(5): 1063-1067,1998
●お問い合わせ
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