キヤノンメディカルシステムズ株式会社(本社:栃木県大田原市 代表取締役社長:瀧口 登志夫)は、抗原定量検査用SARSコロナウイルス抗原キット「Rapiim SARS-CoV-2-H（ラピーム サーズ コブ ツー エイチ）」（以下、本試薬）の販売を開始した。本試薬は、SARS-CoV-2抗原検出（定量）として保険適用され、臨床現場即時検査（POCT）用としては国内初※1となる。POCT（point of care testing）は、患者のそばで、小型分析器や体外診断薬を用いて診断・治療に有益な情報をその場で得ることができる検査だ。
COVID-19の検査の中で、抗原定量検査は、簡易な核酸検出検査と同レベルの感度があり、症状の有無を問わず、鼻咽頭ぬぐい液もしくは唾液検体において、確定診断の根拠とする検査として厚生労働省に推奨されている。※2しかしながら、POCTとして外来やベッドサイドで使用可能なものは存在しなかった。 本試薬は、同じ検出原理※3を持つ当社の抗原定性検査キットRapiim SARS-CoV-2-Nへ技術改良を行い、抗原量を定量できる検査キットで、既存大型の抗原定量検査と同等の感度・特異度を有している。本試薬は、迅速検査システムRapiim Eye 10（以下、専用装置）と組み合わせて使用する。専用装置の設置面積はA5用紙サイズとコンパクトであり、病院の各外来、診療所・クリニックなど、限られたスペースにも設置できる。さらには、抗原定量検査でありながら、簡易抗原キットと類似の簡単操作、測定時間15分を実現した。また、鼻咽頭ぬぐい液、鼻腔ぬぐい液に加え、周囲への感染拡散のリスクが低い2唾液でも検査が可能だ。
同社は、X線CTを始め、X線診断装置、超音波診断装置、新型コロナウイルス迅速遺伝子検出検査や抗原検査を組み合わせ、新型コロナウイルス感染症診断に必要なトータルなソリューションを提供することで、感染拡大防止に取り組むすべての医療従事者、関係者を支援している。
主な製品特長
1、国内初のPOCTにおける抗原定量検査
既存大型の抗原定量検査と同等の感度・特異度を有しながら、A5用紙サイズの専用装置と簡易抗原キットと類似した簡単な操作で、設置スペースが限られ、臨床検査技師以外の医療従事者が検査に臨まれるPOCTで使用いただける抗原定量検査だ（詳細は、添付文書を参照）。
公立大学法人 横浜市立大学が開発した、高い特異性・親和性を有する抗SARS-CoV-2 抗体を採用している。
2、測定時間は15分
専用装置に検査カートリッジをセットすると、自動的に測定が開始され、15分で定量値と判定結果が画面に表示される。
※試料を検査カートリッジに滴下する前に静置時間5分が必要。
3、唾液検体も適応
鼻咽頭ぬぐい液、鼻腔ぬぐい液に加え、唾液検体にも適応している。２唾液採取では、検体採取者、および採取時の管理等の制約が緩和※2されるため、医療従事者の配置に係る負担を軽減可能だ。また、唾液は周囲への感染拡散リスクが低いと考えられているため、医療従事者の検査に伴う感染リスクを低減できる。
※1 2023年4月14日現在 同社調べ
※2 厚生労働省「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）病原体検査の指針 第6版」
※3 当社独自の免疫光導波検出法
添付文書：https://jp.medical.canon/products/poct/rapiim_SARS-CoV-2-H_index
キヤノンメディカルシステムズについて
同社は、疾病の早期診断、早期治療のためCT、MRI、超音波診断装置、X線診断装置などの画像診断装置や体外診断装置、ヘルスケアITソリューションを開発、製造し、世界150以上の国や地域に提供している。同社の経営スローガンである「Made for Life」(患者のために、あなたのために、そしてともに歩むために)のもと、病院経営に貢献し、患者に優しい医療システム・サービスを届け、これからも変わらず医療に貢献していく。
キヤノンメディカルシステムズ株式会社 ホームページ：https://jp.medical.canon/
地球環境への取り組み
同社は、より良い地球環境の実現のため、開発、調達、製造、販売、サービス、廃棄段階まで一貫して環境への影響に配慮した医療機器・システムを提供している。地球温暖化防止をはじめとし、医療放射線被ばくの低減、資源有効活用、化学物質の管理など推進し、地球との共生や豊かな価値の創造のために環境保全に取り組む。
キヤノンメディカルシステムズ株式会社 環境活動：https://jp.medical.canon/about/sustainability/report05.html
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